Una guía completa sobre los requisitos para envases cosméticos. Comparamos las complejas regulaciones de MERCOSUR, EE.UU. y la UE, y analizamos cómo lograr una sostenibilidad holística que equilibre protección, circularidad e impacto ambiental.
No se trata de cumplir con una regulación.
Se trata de diseñar un packaging que sea sostenible, funcional Y que pueda navegar con éxito los mercados de LATAM, EE. UU. y Europa sin rediseños costosos.
Este artículo no solo te da la comparativa regulatoria; te ofrece una visión holística de la sostenibilidad (circularidad, impacto ambiental) y un listado de los 15 principales fabricantes de envases que pueden ayudarte a lograrlo.
No diseñes un envase. Diseña una estrategia de expansión global.Dijo Vanesa Micolucci
Los materiales más comúnmente utilizados para los envases cosméticos son plásticos, vidrio, metal y papel. A diferencia de los plásticos, materiales como el papel, el cartón y el vidrio son considerados materiales de envasado sostenibles por los consumidores.
El proceso de toma de decisiones sobre el envasado es inherentemente complejo. Esto porque requiere la participación de múltiples partes interesadas y debe cumplir diversas funciones y requisitos.
El Futuro del Packaging Cosmético (y las Regulaciones que lo Definirán).
La evaluación holística de la sostenibilidad busca analizar los aspectos relevantes de los envases, considerando los sistemas de recolección y reciclaje específicos de cada país. Este enfoque integral es crucial para el desarrollo de envases sostenibles, ya que permite identificar y resolver objetivos potencialmente conflictivos. El modelo se basa en los tres pilares clave descritos en la Guía de Diseño de Envases Circulares: protección del producto, circularidad e impacto ambiental.
El uso de envases circulares representa una estrategia eficaz para el reciclaje de materiales, con énfasis en la conservación de recursos, la durabilidad de los productos y el uso de materiales renovables. La evaluación de la circularidad de los envases implica la evaluación de varios factores clave, como la reciclabilidad, la tasa de reciclaje, la composición del material reciclado y el uso de materias primas renovables. También es fundamental considerar el papel de las soluciones reutilizables y la participación del consumidor en este contexto.
La recomendación de Respuesta Eficiente al Consumidor (ECR) distingue entre impactos ambientales directos e indirectos. Un análisis del ciclo de vida es la metodología óptima para evaluar los impactos directos de la producción y eliminación de envases. Los impactos indirectos se derivan de las pérdidas de producto, debido al deterioro prematuro o al vaciado deficiente por un diseño inadecuado del envase.
Regulaciones MERCOSUR Vs ESTADOS UNIDOS
Se presenta una tabla comparativa de los requisitos normativos para productos cosméticos en el MERCOSUR y los Estados Unidos (EE.UU.), utilizando la información proporcionada en las fuentes.
| Aspecto Normativo | MERCOSUR | Estados Unidos (EE.UU.) |
| Marco Legal Principal | Basado en diversas Resoluciones del Grupo Mercado Común (GMC). Estas resoluciones se incorporan a la legislación de cada Estado miembro (Brasil, Argentina, Uruguay, Paraguay, Venezuela – suspendido). | Basado en la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de la FDA (descrita como muy breve, 1 página) y su Reglamento (CFR, Título 21, Capítulo 1, Subcapítulo G, Secciones 700-740). Importante: La MoCRA (Modernization of Cosmetic Regulation Act) de 2022 introduce nuevas obligaciones y mayores poderes a la FDA (suspender registro, ordenar retirada). |
| Filosofía Regulatoria | No se especifica directamente, pero se basa en resoluciones incorporadas a las leyes nacionales. Para fines de comparación con EE.UU., la UE (aunque distinta del MERCOSUR) es mencionada como una “sociedad protectora” centrada en la seguridad y la certidumbre. | Descrita como una “sociedad litigiosa” donde las palabras clave son libertad y responsabilidad. Hay más libertad para demostrar la seguridad de un ingrediente con trabajo toxicológico previo. |
| Clasificación del Producto | Los cosméticos se clasifican en dos grados (Grado 1 y Grado 2) mediante la Resolución GMC n°07/05. La clasificación se basa en la probabilidad de causar efectos indeseables, siendo los productos de Grado 2 los de mayor probabilidad. Los productos de Grado 2 requieren verificación de seguridad y/o eficacia (ej: productos infantiles, solares). | El sistema no se basa en grados. |
| Registro/Notificación Obligatoria | Depende del grado y del país: algunos productos deben notificarse y otros registrarse. En Brasil, por ejemplo, solo se exige el registro de nueve categorías de productos (Grado 2), mientras que otras categorías deben ser notificadas. | El registro VCRP (Voluntary Cosmetic Registration Program) es voluntario; es una protección adicional para permitir un control más fluido y rápido por parte de la FDA. |
| Evaluación de Seguridad | La clasificación de Grado 2 requiere verificación de seguridad y/o eficacia. Se requiere un expediente de registro/notificación con numerosos documentos, incluyendo la fórmula cualitativa-cuantitativa, justificación de declaraciones, y datos de seguridad en uso (en Brasil, Res. RDC n°288/2019). | Se requiere Revisión de fórmulas, TRA (Evaluación de riesgos toxicológicos) y Revisión de etiquetas y declaraciones para demostrar que los productos cumplen la normativa en caso de inspección. Implica un trabajo toxicológico significativo para demostrar la seguridad de un ingrediente. |
| Listas de Ingredientes Regulados | MERCOSUR tiene sus propias listas de sustancias prohibidas (Res. GMC n°62/14), restringidas (Res. GMC n°48/10 y n°24/11), tintes autorizados (Res. GMC n°16/12), conservantes autorizados (Res. GMC n°7/11) y filtros UV autorizados (Res. GMC n°44/15). | Los colorantes están mucho más limitados y regulados en EE.UU. que en la UE. |
| Idioma del Etiquetado | La información requerida en la etiqueta debe figurar. | Todas las declaraciones requeridas por ley o reglamento deben estar en inglés. Si se incluye alguna representación en un idioma extranjero, todas las declaraciones requeridas también deben aparecer en ese idioma. |
| Contenido Neto | Debe figurar el contenido neto. | Se expresa en unidades estadounidenses (libra y onza avoirdupois; galón, cuarto, pinta y onza líquida). Se permite adicionalmente indicar el contenido neto en el sistema métrico. |
| Lista de Ingredientes (INCI) | Debe figurar la lista de ingredientes/composición. Los ingredientes deben listarse en orden decreciente de importancia ponderal. | Utiliza nombres “INCI” americanos. Sigue un orden descendente de predominio. Excepciones: Medicamentos de venta libre (principios activos van primero) y colorantes (“Puede contener” es permitido). |
| Declaración de Fragancias | Se requiere la lista de Ingredientes/Composición. | Deben figurar como “Fragancia”, “Sabor” o “Sabor y fragancia”. |
| Ingredientes Incidentales/Nanomateriales | Se requiere la lista de Ingredientes/Composición. | No hay obligación de enumerar los ingredientes incidentales. No hay requisitos específicos de etiquetado para los nanomateriales. |
| Información de la Persona Responsable | Se debe indicar el Fabricante/Importador y su Dirección. | Se debe indicar el nombre y la sede de la empresa, que puede ser el fabricante, el envasador o el distribuidor. |
| Otros Elementos de Etiquetado Requeridos | Nombre del producto, Marca, Número de registro del producto, Número de lote, Fecha de caducidad, País de origen, Instrucciones de uso y Advertencias (si procede). | Advertencias específicas obligatorias para ciertos productos como aerosoles (“Avoid spraying in eyes…”, “Contents under pressure…”), detergentes espumosos de baño, desodorantes femeninos en spray y productos bronceadores. |
| Reivindicaciones/Alegaciones | La etiqueta no puede tener denominaciones ni indicaciones que puedan inducir a error al consumidor sobre el origen, la composición, la finalidad o la seguridad del producto. No puede haber indicaciones ni menciones terapéuticas. | Las alegaciones deben ser veraces y no engañosas. La legislación se considera menos prescriptiva que la UE y menos estricta, aunque se exige una fundamentación equivalente. |
Tu Envase Cumple en tu País. ¿Pero es Ilegal en EE.UU.?
La siguiente tabla comparativa detalla los requisitos de etiquetado para productos cosméticos en el MERCOSUR, los Estados Unidos (EE.UU.) y la Unión Europea (UE), basándose en la información proporcionada en las fuentes.
| Aspecto Normativo del Etiquetado | MERCOSUR | Estados Unidos (EE.UU.) | Unión Europea (UE) |
| Reglamentación Principal | Se basa en la Resolución GMC n°36/04. En Brasil, se especifica en la Resolución RDC n°7/2015. | Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos de la FDA, Reglamento (CFR). Se menciona la ley MoCRA de 2022 como un cambio de paradigma. | Reglamento (CE) N° 1223/2009. |
| Información de la Parte Responsable | Fabricante/Importador y su Dirección. Si son fabricados en Chile, deben indicar el laboratorio y el distribuidor. | Nombre y sede de la empresa (puede ser el fabricante, el envasador o el distribuidor). | Nombre o razón social y dirección de la persona responsable (física o jurídica). Se debe resaltar la dirección donde se custodie el Expediente de Información del Producto (PIF). |
| País de Origen | Debe figurar el país de origen si son productos importados. | Debe figurar el país de origen (en caso de importación). | Se debe especificar el país de origen para productos cosméticos importados. |
| Identidad del Producto | Denominación del producto (crema, loción, champú, etc.) y su grupo/tipo (si no está implícito). | Declaración de identidad (nombre común o usual, descriptivo o un nombre de fantasía) en el Panel de Exhibición Principal (PDP). | Nombre del producto y la función del producto (puede omitirse si es obvia). |
| Contenido Neto | Debe figurar el Contenido neto (peso o volumen). | Se expresa en unidades estadounidenses (libra, onza, etc.), pero se permite adicionalmente indicar el sistema métrico. | Contenido nominal en el momento del acondicionamiento, indicado en peso o volumen (con excepciones para envases pequeños o monodosis). |
| Identificación de Lote/Registro | Número de lote de fabricación. Número de registro del producto. En Chile/ISP, se indica el número de registro/notificación específico. | Solo se menciona el registro VCRP como voluntario. No se menciona la obligatoriedad del número de lote en las fuentes de EE.UU. | Número de lote de fabricación o la referencia que permita la identificación del producto cosmético. |
| Duración del Producto | Fecha de caducidad. | No se menciona en las fuentes de EE.UU. | Fecha de duración mínima (precedida del símbolo o la expresión “utilícese preferentemente antes del final de…”). Si la duración excede los 30 meses, se indica el símbolo PAO (Plazo después de la Apertura). |
| Listado de Ingredientes (INCI) | Debe figurar la lista de ingredientes/composición. Los ingredientes se listan en orden decreciente de importancia ponderal y se utiliza la nomenclatura INCI. | Utiliza nombres “INCI” americanos. Se lista en orden descendente de predominio. Los colorantes pueden listarse al final con “Puede contener” (o “+/-” no aceptado por EE.UU. según la fuente). | Se utiliza la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI). Listados en orden decreciente de importancia ponderal. Los ingredientes de concentración inferior al 1% pueden mencionarse sin orden. |
| Fragancias | Parte de la lista de ingredientes/composición. | Deben figurar como “Fragancia“, “Sabor” o “Sabor y fragancia“. | Se mencionan con los términos “parfum” o “aroma“. La presencia de sustancias alergénicas obligatorias (Anexo III) debe indicarse además de “parfum” o “aroma”. |
| Advertencias y Precauciones | Advertencias y restricciones de uso (si procede) y Etiquetas específicas (advertencias adicionales obligatorias). En Brasil, la información requerida es similar, pero añade elementos específicos para las advertencias. | Advertencias específicas obligatorias para ciertos productos, como aerosoles, detergentes espumosos de baño, desodorantes femeninos en spray y productos bronceadores. | Precauciones particulares de empleo y advertencias (al menos las indicadas en los Anexos III a VI). Si es imposible indicar esta información en la etiqueta, se usará el símbolo de referencia a información adjunta o unida. |
| Etiquetado de Nanomateriales | No especificado en la Resolución GMC n°36/04. | No hay requisitos específicos de etiquetado para los nanomateriales. | Deben estar claramente indicados en la lista de ingredientes, seguidos del término “(nano)” entre paréntesis. |
| Idioma del Etiquetado | No especificado directamente en la Resolución GMC n°36/04. | Las declaraciones obligatorias deben estar en inglés. Si se utiliza una lengua extranjera en la etiqueta, todas las declaraciones requeridas también deben aparecer en ese idioma. | La lengua de la información obligatoria (contenido neto, duración, precauciones, función) es determinada por la legislación del Estado miembro donde se venda el producto al usuario final. |
| Reivindicaciones (Claims) | No deben tener denominaciones ni indicaciones que puedan inducir a error o menciones terapéuticas. Las alegaciones deben tener una justificación de declaraciones. | Las alegaciones deben ser veraces y no engañosas. La ley es considerada menos prescriptiva que la UE, pero exige una fundamentación equivalente. | Las reivindicaciones no deben atribuir al producto características o funciones de las que carece. Deben cumplir los criterios comunes establecidos por el Reglamento (UE) N° 655/2013, incluyendo veracidad, honradez, e imparcialidad, y deben estar sustentadas por elementos de prueba apropiados y verificables. |
Análisis de sostenibilidad de envases cosméticos en el mercado
El objetivo de un estudio del Instituto de Gestión de Recursos y Embalaje, Departamento de Ciencias Aplicadas de la Vida, Viena, Austria fue analizar la sostenibilidad de los envases cosméticos actualmente en el mercado de la región DACH (Alemania, Austria y Suiza), con base en parámetros seleccionados. Estos parámetros se seleccionaron cuidadosamente con base en los objetivos definidos en el Reglamento de Envases y Residuos de Envases (PPWR).
En la categoría de champú se observaron las diferencias más notables en reciclabilidad. Si bien es poco común encontrar materiales renovables en los envases de champú, el uso de materiales reciclados es más frecuente que en otras categorías de productos.
La crema de manos constituyó una categoría de producto muy importante en el ámbito de este proyecto de investigación. Se observaron diferencias significativas en la reciclabilidad según el país debido a la combinación de cierres de LDPE/HDPE y PP para tubos. En general, el envasado fue muy eficiente, con un uso mínimo de envases secundarios y de vidrio.
A diferencia de otras categorías de productos, el embalaje secundario se utiliza con frecuencia para las cremas faciales. Esto se traduce en un porcentaje comparativamente alto de energías renovables. Sin embargo, el uso de materias primas certificadas sigue siendo relativamente bajo y podría mejorarse.
La categoría de productos de suero muestra valores elevados de eficiencia de envasado. El vidrio se utiliza frecuentemente como material de envasado, y un número considerable de productos también se envasan en envases secundarios. Los dispensadores de pipetas y bombas también se caracterizan por una alta intensidad de materiales. A diferencia de las cremas faciales, en el 50 % de los casos se utilizan materiales certificados de recursos renovables.
Implicaciones para la legislación futura
Analizando muestras de envases cosméticos, se ve la necesidad de mejoras para cumplir los objetivos futuros en materia de uso sostenible de materiales y reducción del sobreenvasado. Si bien categorías de productos como cremas faciales y sérums presentan un alto índice de uso de recursos renovables, este solo se lleva a cabo en contadas ocasiones para sustituir materiales fósiles.
Si bien algunas categorías muestran avances en la aplicación de materiales reciclados y la eficiencia del envasado, otras siguen encontrando dificultades para cumplir con las futuras regulaciones PPWR. Para mejorar la sostenibilidad, la industria debe priorizar las siguientes recomendaciones:
- Aumentar el uso de materiales reciclados
- Minimizar el uso de embalajes secundarios
- Centrarse en la compatibilidad de los materiales
- Priorización de materiales renovables
- Mejorar la eficiencia del envasado
- Uso de materiales alternativos
- Adoptar un enfoque de sostenibilidad multidimensional
Al invertir proactivamente en innovaciones de envasado ecológico, los fabricantes pueden garantizar la viabilidad futura de sus productos, no solo cumpliendo con las exigencias normativas, sino también posicionándose como líderes en el movimiento del envasado sostenible.
La adopción de prácticas responsables con el medio ambiente no solo mejorará la competitividad en el mercado, sino que también fomentará una mayor fidelidad del consumidor y garantizará el éxito empresarial a largo plazo en un mercado en constante evolución.
Aquí tienes una lista de fabricantes de envases cosméticos más reconocidos a nivel mundial, destacados por su innovación, sostenibilidad y presencia global en la industria de la belleza:
Principales fabricantes de envases cosméticos
| Fabricante | País de origen | Especialidad principal |
|---|---|---|
| Albéa Group | Francia | Tubos, frascos, dispensadores, soluciones sostenibles |
| AptarGroup | EE.UU. | Sistemas de dispensación, bombas sin aire, cierres |
| Quadpack | España | Envases de lujo, madera, soluciones personalizadas |
| Heinz-Glas | Alemania | Frascos de vidrio para perfumes y cuidado de la piel |
| Berry Global | EE.UU. | Tubos, frascos y botellas de plástico reciclable |
| HCP Packaging | China | Maquillaje, cuidado de la piel, soluciones rígidas |
| RPC Group | Reino Unido | Envases plásticos para cosmética y cuidado personal |
| CCL Industries | Canadá | Etiquetas, envases decorativos, soluciones integradas |
| Jarsking | China | Botellas de vidrio, serigrafía, prototipado rápido |
| Lisson Packaging | China | Tubos cosméticos, aplicadores, diseño personalizado |
| APG Packaging | EE.UU. | Botellas, frascos, tubos, sistemas de dispensación |
| Faca Packaging | China | Envases plásticos para sueros, maquillaje líquido |
| Zenpack | EE.UU. | Packaging premium para e-commerce y retail |
| Gerresheimer | Alemania | Envases farmacéuticos y cosméticos de alta precisión |
| Tedeco | Global | Soluciones de envasado decorativo y funcional |
Estos fabricantes son elegidos por marcas líderes por su capacidad de combinar estética, funcionalidad y sostenibilidad. Muchos ofrecen servicios de diseño personalizado, impresión avanzada y materiales ecológicos como vidrio reciclado, bioplásticos o PCR (resina postconsumo).
