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Prácticas recomendadas en el codificado del envasado farmacéutico

Tratamientos / Procesos Software / Hardware Argentina

La creación de envases que destaquen en el mercado local resulta fundamental para lograr el éxito en los mercados emergentes. Esta situación está impulsando la renovación del envasado y, a su vez, de las tecnologías de marcaje y codificado, lo que ofrece a los fabricantes del sector farmacéutico un amplio abanico de opciones que nunca antes habían tenido a su alcance.

Sin embargo, el éxito de una estrategia de expansión global del sector farmacéutico radica en el seguimiento de una serie de prácticas recomendadas que ayuden a garantizar que los productos sean seguros para los pacientes de todo el mundo que vayan a hacer uso de ellos.

Al mismo tiempo que dichos mercados emergentes ven incrementada su riqueza económica, en ellos se aprecia un aumento considerable de los gastos en los servicios sanitarios. Las inversiones en el sistema sanitario realizadas por los gobiernos, las organizaciones no gubernamentales (ONG) y el sector privado están estimulando el crecimiento del mercado farmacéutico.

El codificado: una herramienta fundamental

Si se tiene en cuenta el billón de dólares que se esperan gastar en 2017 en medicamentos en todo el mundo, la demanda de una serialización estandarizada del envasado de productos farmacéuticos se ha convertido en una cuestión crucial. Actualmente, la mayoría de las economías industrializadas están reforzando la legislación relativa a la prevención de la falsificación en el envasado de productos farmacéuticos y a la protección de la seguridad de los pacientes. Esta situación ha generado un problema de siete mil millones de dólares para el sector farmacéutico con miles de líneas de envasado que necesitan ser reconfiguradas. De hecho, la falta de precisión en las tecnologías de codificado y marcaje está haciendo que las tareas de serialización resulten ineficaces y que, en el peor de los casos, pueda provocar costosas retiradas de productos y posibles sanciones. Por todo ello, los fabricantes de envasado de productos farmacéuticos que invierten en los mercados "pharmerging" tienen que ser conscientes de los retos a los que se enfrentan y proteger sus empresas mediante la implementación de tecnologías de codificado y marcaje de última generación.

Crecimiento del sector del envasado en los mercados "pharmerging"

Un correcto codificado de los productos requiere el uso de una herramienta esencial para los fabricantes de envases de productos farmacéuticos (tanto para los grandes como para los pequeños) que están interesados en los mercados emergentes. Las últimas tecnologías disponibles en el mercado permiten a las empresas adoptar soluciones de envasado innovadoras al ampliar su cartera de productos, la cual abarca tanto los materiales utilizados como la eficacia de la producción. Un ejemplo de ello son los blísteres, que son el tipo de envasado que crece con más rapidez en los mercados "pharmerging" debido a la protección que ofrece al producto, a la conformidad con el paciente y a la versatilidad para la creación de dosis diarias y semanales.

Actualmente, las tecnologías de codificado se aplican principalmente en el envasado secundario (p. ej., cartones), pero el mercado está centrando su interés cada vez más en el codificado del envasado primario, como por ejemplo, los blísteres. Es por esa razón que en este momento existe una amplia gama de soluciones de impresión para codificar los dos tipos de envasado. Aun así, los fabricantes necesitan tener en cuenta en primer lugar las características del sustrato y el área de impresión disponible al seleccionar la tecnología adecuada. Las características del sustrato, así como el tiempo de funcionamiento y los requisitos de resolución del código, pueden influir en la elección de una determinada solución de impresión que resulte óptima para una iniciativa de serialización concreta.

Impresión apta para lograr la trazabilidad

Tras garantizar que se dan las capacidades de impresión más apropiadas, el siguiente paso sería el de capturar la información del producto (por ejemplo, los identificadores del dispositivo y de la producción), para que, de tal forma, se le pueda realizar un seguimiento a lo largo de la cadena de suministros. Un control estable del producto resulta fundamental para evitar falsos rechazos. Existen dos métodos diferentes que se consideran prácticas recomendadas: La integración del sistema de impresión y la inspección directa en la fábrica encartonadora o a través de un sistema de transporte específico.

Es necesaria una estrategia complementaria para gestionar la amplia variedad de productos que se crean a lo largo de la cadena de suministros. Esto último puede lograrse mediante el proceso de adición, a través del cual se crean códigos exclusivos en el envasado exterior que está asociado a las unidades que almacena en su interior. El proceso de adición evita la apertura de cajas y el escaneo mientras los productos circulan por la cadena de suministros. Posteriormente, en la cadena de suministros, cuando se lee un código de caja o palé, se infiere que todas las unidades individuales pertenecientes a la caja exterior se encuentran en su interior.

Evidentemente, esto hace que la calidad del código y la integridad de los datos cobren una gran importancia. Para añadir cartones y botellas a las cajas, la lectura del número de serie deberá codificarse en el último momento; preferiblemente una vez que el producto ya se encuentra en el interior de la caja, para garantizar la integridad de los datos.

Por último, el fabricante deberá usar las fuentes de datos autorizadas, como los sistemas de ejecución de facturación (MES), las soluciones de supervisión, control y adquisición de datos (SCADA) y la planificación de recursos empresariales (ERP), entre otros similares. De este modo, la empresa garantiza que la información correcta se transmite automáticamente a la impresora cuando se selecciona el trabajo. De acuerdo con el informe de UPS ("Pain in the Chain" de 2013), el 56 % de las empresas sanitarias han descubierto que las inversiones en TI, incluidas las tecnologías de codificado de códigos de barras y de clasificación electrónica, les han ayudado a centrarse en la seguridad del producto.

La flexibilidad es la clave

Dado que los requisitos de trazabilidad global de la serialización evolucionan constantemente (también en Latinoamérica, Norteamérica, el sureste de Asia y Europa), es necesario ser rigurosos y tener en cuenta el mercado local, puesto que esta es la clave del éxito. Los fabricantes de envasado de productos farmacéuticos deben invertir en una solución de impresión capaz de abordar las exigencias normativas actuales y del futuro, así como las necesidades específicas de cada región. A raíz del crecimiento acelerado y del futuro normativo incierto, la solución de impresión que se elija debe contar con la flexibilidad necesaria para simplificar el ciclo de vida del productor. En el mejor de los casos, el proveedor de la tecnología debería ofrecer una interfaz estándar e intuitiva para los operadores, que sea compatible con todas las tecnologías de impresión y que pueda hacer más fácil la experiencia del usuario, independientemente de la tecnología. Si se tiene en cuenta que del 50 al 70 % de los errores de codificado se producen por una incorrecta introducción de datos, una gestión centralizada de los mensajes ayudaría a eliminar la tarea de creación de mensajes de la línea y garantizar que se marquen los códigos correctos en los productos pertinentes. Por lo tanto, la impresora adecuada puede convertirse en un factor que impulse la productividad ante la creciente complejidad del mercado farmacéutico global.

Acerca del autor: Richard Nemesi, director global de mercados verticales para productos médicos y farmacéuticos de Videojet Technologies

Richard Nemesi es director de marketing global de mercados verticales para productos médicos y farmacéuticos de Videojet Technologies. Sus responsabilidades principales en la empresa son desarrollar un profundo conocimiento de las tendencias mundiales y las necesidades de los clientes dentro del sector, crear contenidos de marketing para apoyar los esfuerzos de ventas y proporcionar asesoramiento a los equipos de desarrollo de productos sobre la funcionalidad del equipo. Antes de su incorporación a Videojet, era especialista en ventas de sistemas del Grupo de Sistemas y Tecnología de IBM.

Acerca de Videojet Technologies

Videojet Technologies es un líder mundial en el mercado de la identificación de productos; proporciona soluciones de marcaje, codificado e impresión en línea, fluidos para aplicaciones específicas y servicios para el ciclo de vida de tales soluciones. La asistencia de ventas para clientes, aplicaciones, servicios y formación se proporciona mediante operaciones directas con un equipo de más de 3000 miembros en 26 países de todo el mundo. Además, la red de distribución de Videojet incluye más de 400 distribuidores y fabricantes de equipos originales (OEM) que prestan servicio en 135 países.

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